Ποιοτικός έλεγχος

Οι μάσκες απαιτούν αυστηρή διαστασιακή και δομική συνέπεια.

Οι ομάδες παραγωγής παρακολουθούν:

Δύναμη συγκόλλησης βρόχου αυτιού

Τοποθέτηση κλιπ μύτης

Ευθυγράμμιση στρώσεων

Ποιότητα σφράγισης με υπερήχους

Διπλώστε τη συνοχή

Οπτική εμφάνιση

Οι δοκιμές ρουτίνας επαληθεύουν ότι οι εκροές παραγωγής παραμένουν ευθυγραμμισμένες με τις καθιερωμένες προδιαγραφές.

Τα σύγχρονα προϊόντα περιποίησης πληγών περιλαμβάνουν πολλαπλά λειτουργικά στρώματα.

Ένα ελάττωμα σε ένα στρώμα μπορεί να επηρεάσει τη συνολική απόδοση επιδέσμου.

Οι βασικές παράμετροι ελέγχου περιλαμβάνουν:

Τοποθέτηση απορροφητικού πυρήνα

Πάχος επίδεσμου

Δύναμη συγκολλητικού περιγράμματος

Ακεραιότητα σφράγισης

Αποστειρωμένη προστασία φραγμού

Απόδοση διαχείρισης υγρών

Αυτοί οι έλεγχοι συμβάλλουν στη διατήρηση της αξιοπιστίας του προϊόντος καθ' όλη τη διάρκεια της χρήσης για την οποία προορίζεται.

Η επιθεώρηση από μόνη της δεν μπορεί να επιβεβαιώσει την απόδοση ενός προϊόντος κατά την πραγματική χρήση. Οι εργαστηριακές δοκιμές παρέχουν μετρήσιμα δεδομένα απόδοσης.

ΕπίδεσμοςΔοκιμές

• Αντοχή σε εφελκυσμό
• Ελαστική ανάκτηση
• Συνοχή συμπίεσης
• Αντοχή υφάσματος

Ιατρική ΤαινίαΔοκιμές

• Προσκόλληση φλοιού
• Κρατώντας την εξουσία
• Δυνατότητα αναπνοής
• Αξιολόγηση υπολειμμάτων

ΜάσκαΔοκιμές

• Βακτηριακή απόδοση φιλτραρίσματος (BFE)
• Αποδοτικότητα φιλτραρίσματος σωματιδίων (PFE)
• Διαφορική πίεση
• Αντίσταση συνθετικού αίματος

Επίδεσμος πληγώνΔοκιμές

• Ικανότητα απορρόφησης
• Απόδοση διατήρησης
• Διαχείριση υγρασίας
• Δύναμη κόλλας

Τα δεδομένα δοκιμών βοηθούν στην επαλήθευση της σταθερότητας της παραγωγής και υποστηρίζουν την επικύρωση του προϊόντος.

Πολλοί εισαγωγείς επικεντρώνονται στη διέλευση δειγμάτων.

Οι έμπειροι αγοραστές εστιάζουν στη διατήρηση της ποιότητας μετά από εκατοντάδες αποστολές.

Η πραγματική πρόκληση στην ιατρική παραγωγή δεν είναι η παραγωγή μιας καλής παρτίδας-αλλά η παραγωγή χιλιάδων πανομοιότυπων παρτίδων με την πάροδο του χρόνου.

Για την υποστήριξη της συνέπειας, η AYIDA διατηρεί:

Τυπικές διαδικασίες λειτουργίας

Εγγραφές επικύρωσης διαδικασίας

Εγγραφές παραγωγής παρτίδων

Τεκμηρίωση επιθεώρησης

Προγράμματα συντήρησης εξοπλισμού

Προγράμματα εκπαίδευσης εργαζομένων

Αυτά τα συστήματα συμβάλλουν στη μείωση της μεταβλητότητας και στη βελτίωση της επαναληψιμότητας. Διαθέτουμε πιστοποιητικά ISO, FDA και CE και η παραγωγή μας ακολουθεί αυστηρά το ιατρικό σύστημα ISO.

Η διαχείριση ποιότητας δεν είναι ένα στατικό σύστημα.

Τα σχόλια των πελατών, τα δεδομένα παραγωγής και τα αποτελέσματα των επιθεωρήσεων παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες για βελτίωση.

Η ομάδα ποιότητας μας επανεξετάζει τακτικά:

• Παράπονα πελατών
• Επιστροφές προϊόντων
• Τα ευρήματα του εσωτερικού ελέγχου
• Απόδοση προμηθευτή
• Δεδομένα ικανότητας επεξεργασίας

Διορθωτικές και προληπτικές ενέργειες εφαρμόζονται κάθε φορά που εντοπίζονται ευκαιρίες για βελτίωση.

Αυτός ο κύκλος συνεχούς βελτίωσης συμβάλλει στην ενίσχυση της ποιότητας των προϊόντων με την πάροδο του χρόνου.

Κατά την επιλογή ενός προμηθευτή, η τιμή του προϊόντος είναι μόνο ένα μέρος της απόφασης.

Το κόστος των αστοχιών ποιότητας μπορεί να είναι σημαντικά υψηλότερο από το κόστος του ίδιου του προϊόντος.

Οι πιθανές συνέπειες περιλαμβάνουν:

• Ανακλήσεις προϊόντων
• Παράπονα αγοράς
• Διαταραχές διανομής
• Ρυθμιστικά θέματα
• Ζημιά στη φήμη της μάρκας

Για το λόγο αυτό, πολλοί επαγγελματίες αγοραστές αξιολογούν το σύστημα διαχείρισης ποιότητας ενός κατασκευαστή πριν αξιολογήσουν την τιμολόγηση.

Στην AYIDA, ο ποιοτικός έλεγχος δεν αντιμετωπίζεται ως τελικό σημείο ελέγχου. Είναι ενσωματωμένο στη διαχείριση προμηθευτών, την επιθεώρηση υλικών, τον έλεγχο διαδικασιών, τις δοκιμές απόδοσης και τη συνεχή βελτίωση.

Αυτή η συστηματική προσέγγιση συμβάλλει στη διασφάλιση ότι κάθε επίδεσμος, ιατρική ταινία, μάσκα και επίδεσμος πληγών που παραδίδεται στους πελάτες μας ανταποκρίνεται στις σταθερές προσδοκίες ποιότητας-παρτίδα μετά από παρτίδα, αποστολή μετά από αποστολή.